厦门医学院附属第二医院药物临床试验机构办事流程

1、立项、合同、伦理资料可同时审阅：申办方/CRO可将立项电子资料发机构邮箱（xmeygcp@163.com），2个工作日内回复审核意见，递交盖章版纸质资料后，2个工作日内立项申请表可签字盖章...

项目运行SOP

项目运行SOP一、目的确保药物临床试验运行全过程的规范性和可行性，加强对药物临床试验工作的指导和监督管理，结合我院实际情况，制定本SOP。二、适用范围本制度适用于我院Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验...

临床试验立项SOP

临床试验立项SOP一、目的保证承接的临床试验项目质量可控，流程规范，特制定本规程。二、适用范围本SOP适用于临床试验机构办公室、各专业科室临床试验立项...

临床试验药物返还、销毁SOP

XMEY-JG-SOP-017-00临床试验药物返还、销毁SOP.docx...

临床试验结题SOP

一、目的为保证临床试验结题有章可循，特制定本规程。二、适用范围本SOP适用于临床试验机构办公室，各专业科室，辅助科室...

临床试验项目申报人类遗传资源审批SOP

一、目的为了规范本机构人类遗传资源承诺书办理的申请流程，特制定本SOP。二、适用范围适用于本机构所有涉及人类遗传资源的临床试验项目...