伦理审查申请/报告表格下载

发布时间：2023.08.23

☆伦理初始审查材料递交要求☆.doc

1.药物临床试验伦理初始审查送审文件清单.doc

2.医疗器械临床试验伦理初始审查送审文件清单.doc

3.跟踪审查送审文件清单.docx

4.药物临床试验伦理初始审查申请表.doc

5.医疗器械临床试验伦理初始审查申请表.doc

6.修正案审查申请表.doc

7.研究进展报告.doc

8.违背方案报告.doc

9.医疗器械严重不良事件报告.doc

10.药物可疑且非预期严重不良反应报告表.doc

11.研究完成报告.doc

12.暂停终止研究报告.doc

13.复审申请表.doc

14.主要研究者履历表.doc

15.临床试验研究者声明.doc

16.申办者真实性一致性声明.docx

17.研究者保证所提供材料真实性声明.docx

18.初始审查递交信.doc

19.跟踪审查递交信.doc

20.安全信息报告.doc

21.免除知情同意申请表.doc

22.药物严重不良事件报告表.doc

23.SAE SUSAR汇总列表.docx

安全信息报告要求.pdf

会议审查汇报PPT模板.pptx



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