局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌患者招募

尊敬的患者朋友：

您好！

我院目前正在进行“一项评估HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）单药在局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）受试者中的有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究”。

此研究已经获得国家药品监督管理局批准，批件号为2016L08550，并已获得我院伦理委员会的批准，目前正在招募受试者。

如果您符合以下所有条件，将有可能参加本项研究：

l  签署ICF时年龄 ≥ 18周岁，男女不限。

l  经细胞学或组织学确定的皮肤鳞状细胞癌，有淋巴结转移或远端转移的晚期皮肤鳞状细胞癌或无法进行手术/无法进行根治性放疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌。

l  首次用药前4周内，经独立影像评估委员会（IRRC）根据RECIST v1.1要求评估的至少有一个可测量靶病灶。

如果您符合研究要求，并自愿同意参加，您将获得：

1)        HLX07：重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液治疗；

2)        申办方提供的研究相关检查（血常规、血生化、凝血、尿常规、心电图、影像学检查等）；

3)        适当的交通补助和采血营养补助；

4)        指定的研究医生为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导等。

如果您有兴趣了解本研究或本研究药物的详情，请与以下研究医生联系，联系电话：13306026690/ 15779140028。

注：1、 本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。

2、 此招募广告的使用范围：医院内部，医院、申办方及相关网站，其他相关媒体等。