厦门医学院附属第二医院临床试验伦理审查委员会介绍
发布时间：2023.08.23
为保护临床研究中研究参与者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》，结合世界医学大会《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》及我院的工作实际，我院于2020年11月成立药物临床试验伦理委员会，2023年5月更名为临床试验伦理审查委员会。临床试验伦理审查委员会负责企业委托的药物临床试验、医疗器械临床试验、临床验证项目的伦理审查及相关日常工作。
目前临床试验伦理审查委员会设有主任委员1名、副主任委员1名，委员14名，秘书2名，以及根据项目需要另设置独立顾问。伦理审查委员会的宗旨是保护参加临床试验的研究参与者的尊严、权益和安全，提升涉及人的生命科学和医学研究的科学性和伦理合理性。
名称：厦门医学院附属第二医院临床试验伦理审查委员会
地址：厦门市集美区盛光路566号行政楼（5号楼）4楼临床试验伦理办公室。
受理时间：法定工作日上午：8:00-12:00；下午14:30-17:00
受理人：冯淑秀、赵锦平
电话：0592-6159678
Email: eygcpll@163.com
邮编：361021